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乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン及び乾燥弱毒生麻しんワクチンの製造販売業者による自主回収への対応について
武田薬品工業株式会社が製造している乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」及び乾燥弱毒生麻しんワクチン「タケダ」の一部ロットにおいて、麻しんウイルスの力価(ワクチンの有効成分である麻しんウイルスが一定の生物学的作用を示す量)が有効期間内に承認規格を下回る、または下回る可能性がある製品が確認されたことに伴い、自主回収が行われています。
厚生労働省によりますと、自主回収が行われてもワクチンの不足は生じない見込みとなっていますが、一時的に供給が不安定となる可能性もあります。
自主回収対象ワクチンは、有効期限内に麻しんウイルスの力価が承認規格を下回る可能性があることを除き、品質、有効性及び安全性について懸念は認められないとされています。
乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン及び乾燥弱毒生麻しんワクチンの製造販売業者による自主回収への対応について (PDF:541KB)
乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン及び乾燥弱毒生麻しんワクチンの供給について(更新情報) (PDF:359KB)
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